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我院顺利完成药物临床试验机构备案工作

发布时间:2020-12-02 来源:信息部

      根据药物临床试验机构备案相关规定,我院自2020年6月开始筹备药物临床试验机构备案工作。经过院内动员、组织学习培训、资料准备、网上申报等工作,11月12日,我院顺利完成了药物临床试验机构备案工作,备案号为“药临床机构备字2020000814”。此次通过药物临床试验机构备案的专业共计4个:内分泌科、心血管内科、消化内科、神经内科。目前医院可承Ⅱ至Ⅳ期药物临床试验。

      后续,药物临床试验机构办公室、药物临床试验伦理委员会和4个备案专业将进一步抓紧落实GCP相关学习培训,对在研项目把好质量关,保证临床试验项目顺利开展,加强受试者权益保护意识,做好各项准备,迎接各级主管部门监督检查。

      我院药物临床试验构将继续贯彻执行好药物临床试验质量管理规范,不断提升药物临床试验质量,将我院药物临床试验工作推向新的高度,为药物临床试验工作的科学化、规范化和我国的新药研发贡献一份力量。(文:董登贤、李丽勤)

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